岗位职责：

1.根据质量研究或分析方法开发方案，在主管指导下进行分析方法的开发及优化试验，确保建立的分析方法准确可靠； 2.熟悉原料、辅料、包材、中间体及成品的质量标准和检验操作规程文件的起草，带领助理分析员按相关文件进行样品检测，并及时完成试验记录； 3.小试样品的稳定性考察及影响因素考察方案的起草，带领助理分析员按方案开展相关试验，完成试验记录和试验总结； 4.活性成分与辅料相容性试验研究方案起草，带领助理分析员按方案开展试验，完成试验记录和总结； 5.工艺开发样品的跟踪监测、数据分析和记录总结书写； 6.中试样品的稳定性考察方案的起草、留样整理，带领助理分析员按方案开展稳定性研究，完成试验记录、数据分析总结和稳定性报告等。

任职资格：

1.专科及以上学历，药物分析相关专业；
2.从事原料药、制剂和医药中间体的分析研发工作本科1-2年以上，或本科1年以上； 3.具备药物分析相关专业知识;
4.熟悉新药申报相关法律法规，熟悉新药申报流程，能统筹原料药、制剂分析研发工作;
5.熟悉药物研发人员的培养、考核机制，能建立一套科学合理的培训机制与考核机制。