岗位职责:
1.配合科研战略规划,参与组织、类器官、细胞保存领域市场需求调研、前沿技术追踪及竞品分析,协助编制项目可行性研究报告、技术路线方案,支撑项目立项评审决策。
2.牵头制定项目详细实施计划,明确各阶段里程碑节点、任务分工、资源需求(人力、实验耗材、设备、经费)及交付标准,将研发目标拆解为可落地的具体任务,下达至项目组成员并推动执行。
3.统筹组织、类器官、细胞保存研发项目全生命周期管理,实时跟踪项目进度,每周/每月形成进度报告,及时预警进度偏差并制定纠偏措施。
4.管控项目研发成本,严格执行项目预算,合理调配实验耗材、设备等资源,避免浪费,定期分析成本支出情况,确保项目在预算范围内达成目标。
5.负责项目质量管控,建立实验数据追溯体系,组织对实验结果进行重复验证与分析,确保研发数据真实、准确、完整,符合组织、类器官、细胞保存研发的合规性与科学性要求。
6.协调跨部门协作,对接质量保证(QA)、质量控制(QC)、法规注册、生产筹备等部门,提供研发技术参数、实验数据,配合完成合规审查、技术交接等工作,为后续产品转化奠定基础。
7.建立项目风险防控机制,识别研发过程中的技术风险(如技术路线可行性不足)、合规风险(如伦理审查问题)、资源风险(如耗材供应中断)等,制定应对预案并定期演练,降低项目失败风险。
8.推动研发成果的阶段性转化,协助将成熟的技术工艺、实验方法转化为标准化操作流程(SOP),为中试生产、临床前研究提供技术支持,衔接研发与产业化环节。
9.对接外部合作资源,包括高校、科研机构、临床合作单位、生物材料供应商、第三方检测机构等,负责合作方案洽谈、合作进度跟踪、实验成果校验,保障外包实验、联合研发等工作合规高效开展。
任职要求
1.生物学、生物医学工程、组织工程、再生医学等相关专业,硕士及以上学历,博士学历优先。
2.五年以上组织工程、类器官研发、细胞保存研发或生物医疗相关领域科研工作经验,其中三年以上研发项目执行或部分管理经验,至少参与过三个完整的组织、类器官、细胞保存研发项目全流程。
3.熟悉组织、类器官、细胞保存研发的实验设计、数据验证、成果转化全流程,具备独立解决技术难题的实战经验,有临床前研究或中试转化经验者优先。
4.项目管理能力:精通科研项目全流程管控方法,具备优秀的进度规划、质量监督、成本控制及风险应对能力,能高效推动项目落地。
5.文档撰写能力:具备优秀的技术文档撰写能力,能规范编制实验报告、专利资料、结题报告等各类文档。
6.具备一定的团队管理意识,能带领小团队高效完成研发任务,抗压能力强,适应科研项目的不确定性。