职位详情
配液技术员
6000-9000元·13薪
远大赛威信生命科学(杭州)有限公司
杭州
1-3年
大专
01-16
工作地址

远大赛威信生命科学(南京)有限公司

职位描述
岗位职责:
1. 按要求完成缓冲液配置、灭菌等准备工作,熟悉不锈钢管罐、一次性配液系统及在线稀释配液的操作与维护;
2. 协助完成本区域相关GMP文件的起草、修订和执行,确保本部门的数据完整性符合GMP要求,确保生产操作按规定的SOP进行并具有可追溯记录;
3. 负责相关操作规程的实施和效果评估,参与清洁验证相关工作;
4. 按照质量部统一要求完成年度报告所需的相关数据分析;
5. 协助本部门的设备选型与设计确认,审核设备设施改造需求和方案,熟悉清洗机、湿热灭菌柜等设备的运行与验证;
6. 参与GMP自检及相关外部审计。
任职要求:
1. 大专及以上学历,药学、生物技术、生物工程等相关专业;
2. 具有2年以上生物疫苗或制药企业生产管理经验,了解GMP等疫苗生产质量相关法规要求,熟悉不锈钢管罐、一次性配液、在线稀释配液系统的操作,具备清洗机、湿热灭菌柜等设备使用及清洁验证相关经验,熟知疫苗生产清洗准备工作要求,有无菌操作经验者优先;
3. 具有较强的组织协调与沟通能力,学习能力强,具备团队精神和协作能力
4. 能熟练操作Word、Excel、PowerPoint等办公软件。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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