岗位职责：

1、依质量需求，监督生产过程质量监控，以确保产品在生产过程中具有高度之稳定性及可靠度，以符合质量目标；

2、依质量需求，监督自主检查（首、中、未件、的执行，以确保产品生产质量，以符合客户需求；

3、依公司质量及成本策略，激励全员参与提高作业效率及质量管制，降低生产成本及杜绝浪费；

4、依生产需求，监督及审核制令开工生产并准时供货，以确保交期符合客户需求；

5、依生产需求，监督及审核单位人员执行标准作业流程情况；

6、依部门人才培育计划方针，进行人员技能训练，以达成技术能力提升目标；

7、依环境安全卫生要求，进行6S规划及执行，以达到公司对质量、安全及效能需求；

8、 依设备年度保养计划，监督及审核机台设备保养，以符合生产设备有效性与效率需求；

9、 依无尘室环境维护管理办法，监督及审核生产环境清洁与维护，以确保生产环境稳定度；

10、 依公司营运策略需求，进行预算编列、产能设备及人力规划，以达成公司的生产目标；

11、 依公司成本策略，进行生产流程，生产设备改善，提高生产效率，以提高公司营运绩效；

12、负责公司公用系统设施（洁净车间和检验室的空调系统、纯化水系统和压缩空气系统、和生产设备的选型、保养、维修和改造，确保生产环境符合规定要求；

13、 负责生产过程中非标设备、工装和/或治具的设计、加工和验收。

14、完成公司领导交办的其他工作事项；

15、遵守公司管理规定。

任职要求：

1、大专及以上学历，生物工程、药学和医药等与医疗器械相关专业优先；

2、熟悉 ISO13485 质量管理体系和医疗器械生产实施细则等相关法律法规，熟悉生产体系相关文件的起草、制定；

3、具备独立分析问题和解决问题的能力，能够独立处理生产工艺过程中疑难问题；

4、其它：工作认真负责，竞争意识强，严谨细致，有原则、纪律性；良好的问题分析能力；沟通协调能力强；良好的团队协作精神。

全新厂房及宿舍，包吃住、五险一金、年终奖、加班补助、国家节假日、带薪年假、定期体检、水电补贴。