1.确保实验室符合GMP及相关法规要求，负责检验方法的建立、验证、转移及日常维护，管理实验室安全、环境、设备与试剂。
2.组织对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品及工艺用水等进行理化检验（如pH、含量、纯度、溶出度、有关物质等），确保检验结果准确、及时，并负责审核、批准检验报告。
3.参与制定和修订物料与产品的质量标准、检验操作规程（SOP），并确保其有效执行与持续更新。
4.负责实验室偏差、检验结果超标（OOS）或超趋势（OOT）的调查、分析与处理，制定并落实纠正预防措施（CAPA）。
5.负责理化检验团队的日常管理、工作安排、绩效考核及专业技能培训，提升团队能力。
任职要求
1.药物制剂、生物制药相关专业
2.具备3年以上质量管理经验