岗位职责：

1、经过市级以上无菌检验、检测机构培训；

2、熟悉产品，熟悉检验规程及相关检验方法标准；

3、熟练操作相关检测仪器、计量器具，无菌检验等，熟悉无菌相关法规；

4、熟悉产品无菌检测、纯化水检测和洁净室标准与监测；

5、熟悉GMP/ISO13485质量体系，了解医疗器械相关国家法律法规；

6、能熟悉地操作电脑和使用办公软件；

任职资格：

1、大专以上学历，微生物、化学、药学、医学、生物工程、生物技术、检验学专业或相近专业；

2、熟悉机械加工图纸，有产品质量检验经验优先；

3、有医疗器械或药品企业的微生物检验工作经验者优先考虑；

4、有医疗器械无菌检验员资格证优先；

5、熟悉医疗器械国家标准及药典，熟悉检验流程，具有独立检测分析能力；

6、工作责任心强，认真负责严谨；具有发现和评审、处置不合格品的能力。