岗位职责
1.负责检验记录及相关记录的填写,并对记录的及时性、真实性、准确性负责。
2.检验中出现异常情况,及时向负责人报告,并提供检验过程的详细情况,协助负责人分析原因。对不能及时完成检验的产品,要及时通知负责人。
3.负责微生物组检验仪器设备的维护保养工作。
4.负责微生物室现场管理工作和安全工作的落实
5.负责培养基、菌种、生物指示剂等的使用与管理工作。
6.部门内分配的其它工作。
7.上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1.基本条件:药学或微生物学相关专业,中专及以上学历;
2.熟悉无菌制剂的微生物检测,特别是需要在无菌制剂企业做过环境监测相关工作,至少5年的无菌制剂微生物检测经验;
在职期间有通过FDA或者欧盟,中国GMP现场核查的优先。