职位描述
一、岗位职责
1、按照项目研发方案进行处方前研究、小试处方工艺研究样品的检验,建立分析方法并进行方法学验证,开展稳定性研究及其他药品研发所需要的研究,完成分析组长分配的研发实验任务。
2、指导分析研究员完成研发分析工作。
3、严格按照公司相关规程记录研发实验过程、实验数据和使用台账,并按要求校对、复核其他实验人员的相关记录,保证研发记录的真实性、完整性和可追溯性。
4、撰写分析研发方案、分析研发报告、检验报告、质量标准、操作规程、申报资料等重要技术文件。
5、贯彻执行实验室管理、物料管理、设备管理相关文件的要求,落实部门负责人安排的公共管理事务。
6、完成领导安排的其他工作任务。
二、岗位要求
1、药学相关专业,本科以上,6年相关工作经验,2年管理经验(硬性条件)
2、有药品研发分析经验,有吸入制剂或透皮类制剂研发分析相关经验者优先。
3、熟悉HPLC、GC、紫外分光光度仪、溶出仪等分析仪器;
4、能够独立进行分析方法开发和方法学验证;
5、熟悉药物研究相关法规和指导原则;
6、具有良好的英文阅读能力(英语四级)和较强的资料检索、分析和整理能力;
7、 诚实守信,认真严谨,执行力强,具备较强的的书面表达能力,良好的团队合作精神。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕