3、按照要求参与验证计划的制定和实施，领导生产车间完成物料的准备和生产任务的顺利实施，负责生产指令的发布;

4、指导生产车间的日常安全卫生管理。负责生产物料采购、跟踪、管理、监管物料供应状态，必要时与供应商或经销商等沟通联系。
5、对生产过程中的质量事故、安全事故负责。负责组织生产人员参与偏差调查工作、变更实行及纠正和预防措施的执行。
6、带领生产车间贯彻公司质量手册、质量方针和部门质量目标，确保本部门质量管理体系有效运行和持续改进。
7、全面主持生产车间的管理工作，及时解决工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题。
8、负责审核和/或批准生产相关的工艺规程、操作规程和批记录等文件。
9、负责与相关部门沟通协调等工作。
10、完成公司领导临时下达的其它任务。

任职资格:

1、大专及以上学历，免疫学、生物学、分析、药学等相关专业。

2、具有5年以上相关生产管理经验;熟悉毕赤酵母或大肠杆菌的发酵工艺以及重组蛋白纯化的生产工艺;有液体注射(西林瓶、卡式瓶)灌装经验更佳。
3、熟悉医疗器械和体外诊断试剂法律法规和行业标准，熟悉 GMP 车间管理。
4、有敬业精神，较强的组织协调的管理能力。
5、有 Y/T0287(或 IS09001&IS013485)内审员证或无菌医疗器械研发生产经历优先考虑。