职位详情
生产主管(运营,工作地:梅河口)
4000-8000元
惠升生物制药股份有限公司
长春
3-5年
本科
01-24
工作地址

长春惠升生物科技有限公司

职位描述

  1. 生产计划与调度​
    根据销售计划与库存情况,制定并实施月度、周度生产计划,合理调配人员、设备、物料等资源,确保生产任务按时、按量完成。
  2. GMP与质量管理​
    严格执行药品生产质量管理规范(GMP)及相关法规,监督生产过程按批准的工艺规程和操作规程执行,组织偏差调查、纠正预防措施,确保产品质量符合注册要求。
  3. 现场管理与过程控制​
    负责生产现场管理,包括人员操作、设备运行、物料流转、环境卫生等,落实6S/5S管理,及时发现并解决生产异常,保障生产安全、有序、高效。
  4. 设备与验证管理​
    组织设备日常维护、年度保养及关键设备验证,参与新设备URS制定、安装确认、运行确认和性能确认,确保设备处于验证状态。
  5. 成本与效率管理​
    监控生产成本、收率、工时等指标,通过工艺优化、流程改进、精益生产等方式提升生产效率、降低损耗,定期进行成本分析并提出改进建议。
  6. 团队建设与培训​
    负责生产团队建设、绩效管理、岗位培训及GMP合规培训,提升员工技能与合规意识,建立稳定、高效的生产队伍。
  7. 数据统计与分析​
    组织生产数据的收集、统计与分析,包括产量、收率、合格率、设备利用率、异常工时等,形成生产报表,为管理决策提供数据支持。
  8. 跨部门协作与外部审计​
    协调质量、研发、设备、采购、仓储等部门,保障生产顺畅;配合完成产品注册、GMP认证、客户审计及官方检查等工作。

任职资格
  1. 学历与专业​
    药学、制药工程、生物制药、化学工程等相关专业本科及以上学历,具备中级专业技术职称或执业药师资格者优先。
  2. 工作经验​
    具有3年以上药品生产或质量管理实践经验,其中至少1年以上生产管理经验;有原料药、制剂、无菌制剂或生物制品生产管理经验者优先。
  3. 专业知识与技能​
    熟悉《药品管理法》《药品生产质量管理规范》及相关法规,掌握药品生产工艺、质量控制要点、设备原理及验证要求,具备工艺优化和问题解决能力。
  4. 管理能力​
    具备较强的计划、组织、协调和团队管理能力,能够有效推动跨部门协作,具备良好的沟通表达和决策能力。
  5. 数据处理能力​
    熟练使用Excel等办公软件进行数据统计与分析,能够通过生产数据发现异常、分析原因并提出改进措施;具备ERP/MES系统操作经验者优先。
  6. 职业素养​
    责任心强,工作严谨细致,具备良好的质量意识、安全意识和合规意识,能够承受一定工作压力,适应生产现场工作环境。

备注:工作地梅河口,提供宿舍和食堂。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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