1.与生产厂家质量部的日常对接与沟通，参与处理生产过程中发生的偏差、变更、退货等，审核相关记录。‌
2.产品批生产记录审核，对产品上市放行提出审核建议，跟进委托生产产品的检验工作，保证生产产品检验按时完成。
3.OOS/OOT管理，参与受托生产企业OOS/OOT调查，确认受托生产企业与委托产品相关的检验结果超标已按GMP规定程序采取纠正和预防措施，审核其对产品质量的分析。
4.生产前准备，做好生产前所需的各种生产物资联系、安排、落实等准备工作。
5.异常情况处理，与受托生产方沟通协调生产中出现的异常情况，保证生产计划的顺利实施。
6.报表工作，根据生产进度负责日报、月报表上报工作，并做好报表分析。
7.质量控制与监督，负责现场各岗位、工序的质量关键控制点以及卫生的监督，参与生产计划、订单分配和排程计划的制定并监督执行。‌
8.质量问题处理，对生产过程中的质量问题进行追踪、调查和分析解决，并对不良品进行分析和处理。
9.改善方案实施，协助改善部门完成改善方案的实施，确保产品良率的提高。
沟通协调，做好各部门之间的协调沟通工作。