岗位职责：
1、微生物检测：独立完成细菌内毒素检测，确保结果符合药典标准。执行无菌检查及微生物限度检查。开展生产环境动态监测（沉降菌、浮游菌、表面微生物等），评估洁净区合规性。
2、理化检测：完成常规理化项目检测。
3、数据与文件管理：准确记录实验数据，撰写检验报告、SOP及方法验证方案/报告。熟练使用LIMS系统及Office软件进行数据分析与归档。
4、合规与改进：严格遵守GMP规范及实验室安全规程，参与偏差调查与CAPA执行。支持方法学验证（专属性、回收率、检测限、定量限等）及稳定性考察（加速/长期试验样品检测）。
任职资格：
1、本科及以上学历，药学、生物技术、化学等相关专业。
2、3年以上GMP实验室工作经验（药品/生物制品企业优先）；了解GMP法规及注射剂生产质量控制要点。
3、严谨细致，责任心强，具备优秀的质量意识和合规思维。