1、制定、审核并更新质量保证相关文件（如SOP、验证方案、质量标准等），确保符合GMP等法规要求。
2、生产过程质量监督，确保符合工艺规程和质量标准。
3、合规与审计管理：主导迎接外部审计（如药监部门检查、客户审计、第三方认证），协调整改措施。组织内部审计，检查各部门对GMP、SOP的遵守情况，提出改进建议。
4、监督工艺验证、清洁验证、厂房设备确认等实施，审核验证方案和报告，确保验证过程符合法规要求。
5、参与供应商审计与资质评估，管理合格供应商清单。
6、处理客户质量投诉，主导根本原因分析并反馈解决方案。
任职资格：
1、本科以上学历，药学相关专业
2、有化学制药企业质量QA，5年以上工作经验

3、 GMP厂房设施，设备、工艺、清洁验证。
4、英文熟练

工作地址：许昌长葛市

职位福利：双休、法定节假期、五险一金、全勤奖、带薪年假、节日福利、提供食宿