岗位职责：
1、全面产品全生命周期质量管理体系的建设、维护与优化，确保符合国内外法规标准
2、制定并执行产品从研发到生产的质量控制计划，监督各环节质量标准的落实。
3、统筹产品国内外注册申报工作，完成注册资料的撰写、审核与提交。
4、管理质量检测与注册团队，组织专业培训及绩效考核，提升团队工作效能。
5、跟踪国内外法规及行业标准动态，及时调整企业质量管理和注册策略。
6、完成上级交代的其他工作。
职位要求：
1、中药学、药学、分析化学、生物工程等相关专业；
2、熟悉 GMP、ISO13485 等质量管理体系，掌握相关注册法规流程；
3、持有质量管理或注册相关专业证书者优先；
4、具备优秀的团队管理、沟通协调能力，能独立处理复杂质量与注册问题。