岗位内容:
1. 维护、更新和完善公司的质量管理体系。
2. 支持新产品/项目的质量规划和开发,提出建议和意见。
3. 参与和协调内部和外部审核和评估活动。
4. 分析和评估过程和产品数据,提出质量改进建议。
5. 负责质量检验和注册工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历,有医疗器械行业相关工作经验,熟悉医疗器械质量控制和质量管理体系的基本概念,至少两年相关工作经验。
2. 熟练处理工作软件,具备有效的信息获取、分析和处理能力。
3. 能够独立工作,并能够在跨职能团队环境下有效合作。
4. 具有良好的组织、计划和管理能力,能够有效地处理多项任务。
5. 有内外审经验、ISO13485内审员资格证者优先。