岗位职责：

1、 全面负责企业的质量管理工作，对本公司使用全过程的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权，确保公司贯彻执行国家相关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。

2、 负责公司质量管理制度的制定与优化工作，并对各相关部门的有效运行实施监督与指导。

3、 负责公司医疗器械经营质量管理体系的完善与改进，对供货企业质量审核。

4、 负责指导和监督医疗器械验收、保管、养护中的质量工作。

5、 对不合格医疗器械进行控制性管理，负责不合格器械报损前的审核及报损、销毁相关器械的监督工作，做好不合格医疗器械的相关记录。

6、 负责医疗器械种类、质量的记录，相关资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。

7、 负责产品不良信息的处理及报告工作。

8、 负责开展对公司职工产品品质管理方面的教育培训工作。

9、 定期检查仓库的环境及人员卫生情况等。

任职要求:
1.本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学等相关专业。
2.熟知 ISO 质量管理体系，了解医疗器械监管法律法规。
3. 掌握质量检验、质量保证等方面的专业知识，具备建立和完善公司质量体系的能力。
4. 拥有3年以上医疗器械行业质量管理工作经验。
5. 具备较强的组织、协调与沟通能力，工作作风严谨。