岗位职责

1、合规生产执行：严格遵循 GMP 及 ISO 13485 质量管理体系，按标准操作规程完成兽药体外诊断试剂的全流程生产，涵盖原料预处理、试剂配制、抗体标记、蛋白纯化、试剂盒组装与分装、成品封装等工序。

2、设备与环境管理：负责生产相关设备的日常操作、清洁与维护，像酶标仪、发光检测仪、自动化分装设备等，保障设备稳定运行；同时维护洁净车间环境，遵守无菌操作规范，记录温湿度、洁净度等关键环境数据。

3、质量把控与异常处理：生产过程中抽样检测半成品、成品的关键指标，如灵敏度、特异性、稳定性等，及时反馈不合格品情况；针对生产中出现的试剂浑浊、反应效率异常等问题，配合技术部门排查原因并协助解决。

4、工艺配合与优化：配合研发团队完成新产品的生产工艺放大与转化，记录工艺参数；收集生产过程中的数据，针对产能提升、成本降低等需求，提出合理的工艺改进建议并参与验证。

5、文件与物料管理：准确填写生产批记录、设备使用记录、物料领用记录等，确保所有生产数据可追溯；协助管理生产物料，核对原料与成品的库存，保障物料合规领用与存放。

任职要求

1、学历与专业：大专及以上学历，生物技术、生物化学、免疫学、预防兽医学、畜牧兽医、动物医学等相关专业；应届生需具备相关课程实训基础，有行业实习经历者优先。

2、技能与经验：熟悉 发光体外诊断试剂的核心生产原理，熟练掌握试剂配制、样品检测等基础操作；有 1 年及以上兽药或体外诊断试剂生产经验者优先，能操作自动化液体处理设备等生产器械者加分。

3、合规与素养：了解兽药及体外诊断试剂相关行业法规，具备较强的 GMP 合规意识，能严格遵守生产规范；工作严谨细致，有高度责任心，具备良好的团队协作能力与沟通能力。

4、其他要求：能适应洁净车间穿戴防护装备的工作环境；熟练使用 Office 办公软件，可完成生产数据录入与报告整理；能承受合理工作压力，配合完成临时生产任务。