1-2万·13薪
联东U谷雨花国际智慧谷
【岗位职责】:
1. 在公司专家团队的指导下,根据客户实际情况制定通过 ISO 15189 的咨询计划,确保计划合理、可执行并协助客户最终获得 ISO 15189 认可;
2. 指导、审核并协助客户搭建符合 ISO 15189 标准和病理科特点的质量管理体系。深度参与质量手册、程序文件、作业指导书及各类记录表格的编写、修订与优化工作。确保质量管理体系在客户现场得到有效实施与持续运行;
3. 策划并指导客户开展全面、有效的内部审核活动,跟踪不符合项的纠正与预防措施。协助客户组织并实施管理评审,确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性;
4. 在公司专家指导下,在 CNAS 现场评审前,协助客户完成各项迎审准备工作(包括文件、记录、人员、现场等)。陪同并协助客户应对现场评审。评审后,指导、协助客户针对不符合项进行根本原因分析并制定整改计划,跟踪验证整改效果;
5. 培训赋能与知识转移
为客户提供系统的 ISO 15189 标准知识、质量管理体系及内审员技能培训。辅导客户人员掌握质量管理的理论与实操方法,培育客户内部的质量管理核心团队。
【任职资格】:
1. 教育水平:本科及本科以上。
2. 专业要求:医学检验、病理学、分子生物学等相关专业背景
3. 培训经历:ISO15189 内审员培训并获得内审员证书
4. 具备出色的沟通协调能力、文案编写能力、逻辑分析和解决问题能力,责任心强,能够承受压力
5. 适应全国范围内出差
【工作经验】:
1. 三年以上 ISO15189 认证咨询经验
2. 熟悉 CNAS 认可规则、流程,以及 ISO 15189 准则,熟悉在病理学领域的应用要求优先;
3. 专业知识与技能
3.1. 核心知识:精通 CNAS 认可规则、政策和准则,透彻理解 ISO15189 准则;
3.2. 体系建设与运行能力:能够独立策划、构建并运行质量管理体系;
3.3. 审核与指导能力:掌握内审技巧,能有效发现、分析问题并指导实验室人员改进。
3.4. 法规理解:了解与医疗机构及实验室相关相关的法律、法规和专业指南
3.5. 【更优专业知识与技能】病理科专业理解:需熟悉病理科常规工作流程(如样品接收、取材、制片、诊断等)及关键质量控制点。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕