1、负责实验室的日常管理工作，保证实验室整洁规范等；
2、贯彻执行有关技术法规和规章制度，保证实验室检验工作质量，并保障实验室的生物安全，规范实验室操作规程与管理；
3、根据GMP法规要求，负责按时完成微生物检测方法验证、原辅料、成品等微生物检测项；
4、监控实验室环境（温湿度、洁净度、微生物限度等），确保符合产品检测要求；
5、负责确认实验室仪器的校准、维护、验证，确保状态合规；
6、协同完成仪器设备3Q验证对验证方案，验证文件的整理、核对等；
7、管理实验耗材（如试剂、标准品）的采购、验收及有效期监控；
8、负责复核实验室的检验数据、结论；
9、熟悉实验室各种设备的操作；
10、指导提升实验室检验人员的专业技术能力。

1、具备检验、生物工程、药学、化学等相关专业本科及以上学历；2、有3年以上医疗器械或药品实验室工作管理经验；3、对药典、13485等法规熟悉，对于方法学与统计学有一定的知识储备；4、具备ISO13485内审员证书和无菌检验员证书的优先考虑；5、责任心强，具备一定的协作能力、统筹能力、沟通协调能力和分析解决问题能力。