1、负责质量管理体系文件的管理工作，确保文档版本控制清晰，避免使用过期或错误版本；
2、制定和维护文档管理规范，确保文档符合行业法规、公司制度或质量管理体系要求；
3、按需分发文件至相关部门或人员并及时回收，并监控签收情况；
4、参与公司质量体系的建立、实施和完善，促进公司整体质量管理水平的提升；
5、参与内部质量评审和接待外部质量审核，持续进行质量体系改进；
参与组织对内、外部审核中不合格项的整改跟踪、效果验证等归档情况。

1、大专及以上学历，文秘、档案管理、行政管理、质量管理等相关专业优先；2、熟悉ISO13485，生产质量管理规范GMP；3、有ISO13485:2016版内审员证书者优先考虑；4、具有良好的沟通协调组织能力和解决问题的能力，高度的质量意识和工作责任心，良好团队合作精神。