职位详情
小分子SD
1.6-2.5万
湖北云集企业管理有限公司樊城分公司
青岛
5-10年
本科
04-24
工作地址

青岛海华生物集团股份有限公司青岛海华生物集团股份有限公司

职位描述
岗位职责
项目规划与调研 :负责小分子药物新产品的开发项目规划,进行市场可行性调研,评估项目的潜在价值和风险,为项目的立项提供科学依据。
研发项目管理 :领导项目小组,全面负责研发项目的设计、研制、验证、评估及工艺确认等工作,确保项目按计划顺利推进。
项目实施与考核 :制定项目的实施和考核方案,跟踪研发过程,进行过程控制,确保项目按时完成并达到预期目标。
实验与问题解决 :主导项目研发实验,解决实验过程中出现的各种技术问题,确保实验数据的准确性和可靠性。
团队建设与协作 :建立高效的研发项目团队,合理分工,促进团队成员之间的协作,提高团队整体研发效率。
临床申报与实施 :完成负责项目的临床申报工作,组织并实施临床试验,确保临床试验的顺利进行。
注册与专利申报 :负责研发项目新产品新药证书的注册工作,参与项目相关新产品、新技术的专利申请,以及政府和科技项目的申报工作。
市场调研与合作交流 :收集小分子药物的研发方法、技术水平和产品需求信息,与外部疫苗生产、研发企业及科研院所等进行沟通交流,了解生物药品研发和产品的市场需求,为公司研发方向提供依据。
内部协调与档案管理 :协调项目研发、申报过程中与公司内部各部门间的工作关系,建立研发项目档案,确保研发过程与成果信息的完整性和系统性。
技术培训与知识传承 :对项目小组相关人员进行技术培训,提升团队成员的专业技能,促进知识传承和团队成长。
任职要求
专业背景与经验 :药学、化学、兽医学等相关专业本科及以上学历,副高级以上职称或医药行业 8 年以上工作经验,具备扎实的专业知识和丰富的实践经验。
研发与注册能力 :熟悉小分子药物研发和注册相关流程规范,有药代动力学和生物等效性项目经验,能够熟练运用相关软件进行数据统计分析,确保研发工作的科学性和合规性。
仪器操作与分析 :具备相关检测分析仪器的使用和结果判定能力,能够准确分析实验数据,为研发决策提供有力支持。
兽药研发经验 :有兽药研发经验者优先考虑,能够将兽药研发的经验和技能应用到小分子药物研发中,为项目的成功提供保障。
综合素养 :具备良好的沟通能力和团队合作精神,能够与不同部门和外部单位有效协作;有较强的责任心和耐心,对待研发工作严谨细致;身体健康,能够胜任高强度的研发工作。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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