【任职资格】
1.人因工程学、心理学、工程心理学、生物医学工程等相关专业;
2.熟悉人因工程研究方法(情景调查、用户访谈、可用性测试等)和相关测试设备使用;
3.熟悉医疗器械可用性法规标准(IEC 62366、ANSI/HE-75等);
4.较强的逻辑表达能力,能够有条理的撰写输出可用性总结报告;
5.两年及以上人因工程相关工作经验,具备医疗器械领域相关经验者优先;
6.具备软硬件人机交互相关工作经验者优先。
【岗位职责】
1.负责医疗器械可用性实验工程管理工作,包括用户研究、风险分析、用户接口设计与评价等;
2.基于产品定义,主导医疗器械产品在人机交互中的测试方案设计、实验流程优化、测试人员招募等;
3.负责对接医护人员等,推进和管理可用性实验进程;
4.指导客户在产品开发过程中开展一系列形成性评价、总结性评价活动;
5.参与医疗器械风险管理工作,分析和评估可用性相关的潜在风险。