（一）医疗器械组装自动化设备全流程对接管理
1. 设备开发需求明确与梳理
● 结合产品组装工艺标准（如无菌要求、精密装配公差等），牵头组织需求调研会议，明确自动化设备的功能、效率、精度、合规性（符合 GMP、ISO 13485 等医疗器械行业标准）等核心开发需求，形成《设备开发需求规格书》，并组织生产、质量、研发等跨部门评审，确保需求无遗漏、可落地。
● 跟踪医疗器械产品迭代动态，提前预判现有自动化设备的适配性，主动提出设备升级或新增需求，保障生产工艺与设备能力的同步匹配。
2. 设备供应商管理与报价核对
● 负责医疗器械组装自动化设备供应商的筛选与评估，建立供应商资源库，从技术实力（是否具备医疗器械行业设备开发经验）、交付能力、售后服务、合规资质（如医疗器械相关设备生产许可）等维度进行综合考察，形成供应商评估报告。
● 接收供应商报价方案，牵头组织报价核对工作，对比分析不同供应商的报价构成（设备本体、配件、安装调试、培训、质保等费用），结合设备技术参数、交付周期、售后服务承诺等因素，出具报价分析报告，为采购决策提供专业依据，确保设备采购成本合理、性价比最优。
3. 设备现场验收与质量把控
● 制定医疗器械组装自动化设备现场验收标准（含外观检查、功能测试、精度验证、生产效率测试、合规性文件审核等内容），形成《设备验收方案》。
● 设备到货后，组织生产、质量、技术等部门开展现场验收工作，按照验收方案逐项核对，记录验收数据与问题；对验收不合格的设备，协调供应商制定整改方案并跟踪整改进度，直至验收通过；验收合格后，组织签署《设备验收报告》，办理设备入库与移交手续。
4. 设备开发全周期追踪确认
● 从设备开发需求确认、供应商选型、方案设计、样机制作、现场安装调试到最终验收，建立全周期追踪机制，明确各阶段时间节点、责任人和关键任务。
● 定期召开设备开发进度会议，收集各阶段进展信息，识别潜在风险（如技术难题、交付延迟、成本超支等），并制定应对措施；及时向部门领导与相关业务部门同步设备开发进度，确保各方信息通畅，保障设备开发项目按计划推进。
（二）设备日常管理与维护&合规与安全管理
1. 建立医疗器械组装自动化设备台账，记录设备基本信息、采购成本、验收情况、维护记录、使用年限等内容，确保设备信息完整可追溯。
2. 制定设备日常维护保养计划（含日检、周检、月检、年检等频次），明确维护内容与标准，指导操作人员开展日常维护工作；定期检查设备运行状态，及时发现并处理设备故障，减少设备停机时间。
3. 设备主管岗位需搭建设备工程师团队，明确团队成员职责分工，制定团队培训计划（如医疗器械行业标准、自动化设备技术、设备维护技能等），提升团队专业能力；组织团队开展技术交流与经验分享活动，营造积极的工作氛围，保障团队高效运转。
4. 确保医疗器械组装自动化设备的开发、使用、维护等全流程符合国家医疗器械相关法律法规（如《医疗器械监督管理条例》）、行业标准（GMP、ISO 13485）及公司内部管理制度，定期组织设备合规性自查，防范合规风险。
5. 制定设备操作安全规范与应急预案，对操作人员开展设备安全操作培训，确保操作人员掌握安全操作流程与应急处理方法；定期检查设备安全防护装置（如急停按钮、防护栏、报警装置等）的有效性，保障设备运行安全与人员安全。
任职要求：
（一）学历与专业
1. 本科及以上学历，机械工程、自动化、机电一体化、医疗器械工程等相关专业。
2. 设备主管岗位优先考虑具备 5 年以上医疗器械组装自动化设备相关工作经验，其中 2 年以上团队管理经验；设备工程师岗位优先考虑具备 3 年以上医疗器械组装自动化设备开发、管理或维护相关工作经验。
（二）专业技能
1. 精通医疗器械组装工艺（如注射器、胰岛素泵等产品的自动化组装流程），熟悉自动化设备（如机器人装配线、精密检测设备、输送设备等）的工作原理、结构设计与技术参数。
2. 具备设备开发需求分析、方案评审、供应商管理、报价核算、现场验收的专业能力，能独立制定设备开发计划、验收方案与维护保养计划。
3. 熟悉医疗器械行业相关法律法规（GMP、ISO 13485、《医疗器械监督管理条例》），了解设备合规性要求，能确保设备全周期管理符合行业标准。
4. 掌握 CAD、UG 等机械设计软件，具备基础的设备图纸解读与分析能力；熟悉 Office 办公软件，能高效完成报告撰写、数据统计与方案制定工作。
（三）综合素质
1. 具备较强的项目管理能力（设备主管岗位尤为重要），能统筹协调跨部门资源，推动设备开发项目有序开展，有效应对项目风险。
2. 具备良好的沟通协调能力，能清晰表达设备需求与技术问题，高效对接供应商、内部业务部门与团队成员，确保信息传递准确、高效。
3. 具备较强的问题解决能力，能快速识别设备开发、运行过程中的技术难题与管理问题，制定切实可行的解决方案并落地执行。
4. 具备严谨的工作态度与责任心，注重细节把控（尤其在设备精度、合规性验收等关键环节），能保障设备管理工作的准确性与规范性。
5. 具备学习能力与创新意识。