职责概述：

1、负责公司医疗器械临床研究项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法律法规进行。

2、作为临床项目的联络人，代表项目团队同研究者及分销商保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与项目中心及客户的良好关系。

3、对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理，督导按时完成临床项目在医院的全面启动、执行及结束工作，并及时与所有项目人员进行沟通和协调，如商务发展，财务行政医学写作，数据与统计，质量保证人员等。

4、制定项目管理计划，确定临床研究项目的职责范围，团队成员，进度计划，财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改，以确保临床研究项目进度需要，控制项目范围及预算在合同范围内。

任职资格:
1. 硬性条件 教育背景：临床医学/生物医学工程硕士及以上，持有GCP证书 优先考虑。

2. 经验要求：2年以上医疗器械临床研究管理经验，熟悉临床试验相关政策法规，熟悉临床研究的全过程，对临床研究的各阶段的工作完全了解，能独立组织和实施临床研究项目。

3. 专业能力矩阵能力维度 技术工具：熟练使用MedDRA编码、SAS统计分析软件 项目管理：PMP认证优先，能同时管理3+多中心项目 。

4. 核心素质：①具备KOL资源库（如精神心理/认知领域专家）（可谈）②英语CET-6级以上，可独立撰写英文临床文档

5. 责任心强，具备优秀的团队合作能力。

6. 能够出差，能够承受较高的工作压力。