岗位职责

1. 负责临床试验期间严重不良事件及上市后药品不良反应个例报告的医学评价、Narrative审阅相关工作；

1. 负责定期对药品进行信号识别及风险评估，及风险评估相关（如DSUR、PBRER等）报告的撰写；

1. 负责药品风险管理计划的制订、维护与更新；

1. 负责临床试验项目方案及研究者手册中安全性信息的审阅；

1. 负责药品说明书中安全性信息的审阅；

1. 负责药物警戒专线电话接听、答疑与记录；

1. 参与监管机构的检查及企业内审；

1. 负责其他药物警戒部门与医学相关的工作。

岗位要求

1. 具有临床经验（包括规培）；

1. 了解上市前及上市后药物警戒工作流程者优先；

1. 学历本科及以上，硕士优先；