岗位职责

1、参与临床试验项目的开发和项目谈判；

2、负责临床试验项目计划和预算制定；

3、负责临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计；

4、协助确定临床试验主要研究者和临床试验基地；

5、负责伦理会的申请及临床启动会和总结会的召开；

6、负责组织监查、进度跟踪，确保临床试验的质量；

7、维护与主要研究者和各临床基地良好的合作关系；

8、协助数据管理与统计分析、临床研究总结报告撰写，并配合CFDA评审答辩等；

9、完成公司领导交办的其它任务。

岗位要求

本科以上学历；

具备优秀项目管理技能；

具有良好的团队合作精神、沟通协调及组织能力，负责内外部相关方统筹协调；

年龄要求：35周岁以下

既往有申办方的工作经历；

既往项目经验：需要有肿瘤项目经验，包含II/III期临床试验项目管理经验；

项目管理经验：需要有2年以上项目管理经验。