岗位职责：
1. 体系管理：
负责建立、维护和有效运行公司医疗器械质量管理体系，确保其符合 ISO13485 等相关标准。
编写、修订、审核质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，确保文件的准确性和有效性。
组织并实施内部审核，制定年度审核计划，跟踪审核发现问题的纠正措施，确保问题得到有效解决。
协助管理者代表进行管理评审工作，准备相关资料，确保管理评审的有效性。
跟踪医疗器械相关法规、标准的更新，及时调整公司体系文件，确保公司运营符合法规要求。
负责与外部审核机构的沟通协调，准备外审所需资料，配合完成外部审核工作。

2. 库管管理：
负责医疗器械仓库物资的入库、出库管理，严格把控入库物资的质量，按照规定进行初检，确保入库物资符合要求。准确无误地完成商品入库、出库操作，并在仓库管理系统软件上及时录入相关数据。
合理安排库存物资的存放位置，做到分类清晰、摆放整齐、标识明确，确保仓库环境整洁、安全。
定期进行库存盘点，编制库存盘点报告，确保账实相符。及时处理盘点中发现的问题，如库存差异、物资损坏等。
负责库存物资的日常保养和维护，确保物资在存储期间的质量不受影响。
根据库存情况，及时向上级提交订货、备货计划，确保库存水平合理，满足公司生产需求。

任职要求：
1. 教育背景：大专及以上学历，机械、质量管理等相关专业。
2. 工作经验 ：2 年以上医疗器械行业质量体系管理或库管工作经验，有 ISO13485 体系工作经验优先。
3. 专业技能 ：熟悉 ISO13485 医疗器械质量管理体系，了解医疗器械相关法律法规；熟练掌握仓库管理的基本知识和操作流程，能够熟练使用仓库管理系统软件。
4. 证书要求 ：持有 ISO13485 内审员资格证书者优先。
5. 其他素质 ：责任心强，工作认真细致，具备良好的沟通协调能力和团队合作精神；能够承受一定的工作压力，具备较强的学习能力和问题解决能力。