岗位职责：

1、负责拟定合理的生产管理制度和流程，参与公司年度生产计划及预算的制定，保证生产目标的实现。

2、负责生产团队的日常管理工作，包括人员调度、工作安排、培训考核等，根据销售计划和需求预测，合理制订生产计划，协调各生产环节，合理组织人员、设备、物料的调度安排，合理调度和分配产能，确保产能、交期达标，产品收率达标。

3、制定并执行成本控制措施，推动精益生产，优化生产流程，自动化升级，提高生产效率，降低原材料、能源等消耗，控制生产成本和人力成本。

4、确保按批准的工艺规程生产药品，严格执行与生产操作相关的各种操作规程。

5、负责设备、设施、安全、环境及生产各项管理工作，监督生产过程中的质量标准，确保车间的安全、设备、工艺、现场管理等各项工作的正常开展。

6、确保完成各种必要的验证工作，确保厂房和设备的维护保养，保持其良好的运行状态。

7、组织完成生产过程中的偏差调查，配合质量部门对质量投诉进行调查、分析并制定纠正与预防措施。

8、监督厂区的人员及环境卫生状况，使其始终符合GMP要求。

9、负责生产管理文件的制订、审核与实施，负责审核批生产记录。

10、组织编制部门级年度培训计划，定期监控培训计划实施进展，确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训。

11、负责生产部门定期自检，配合外部审计以及监管核查

12、参与公司产品场地转移及厂房建设等工作的规划与实施

13、参与公司研究项目的工艺开发与验证，负责生产工艺的落地实施。

14、协调采购、仓储、技术等保障生产连续性。

15、培养生产管理团队，监督生产管理过程，提升生产系统人员操作水平和安全意识。

16、组织和落实安全生产法规，主导隐患排查与应急预案制定，确保全年重大事故为零。

17、通过优化工艺、设备或数字化管理系统，推动生产流程标准化和智能化升级。
任职要求：

岗位要求：

1、药学、生物学等相关专业背景，本科及以上学历，中级以上专业技术职称或执业药师资格优先。

2、具有至少12年从事药品生产（上下游）的实践经验和至少5年的药品生产管理（上下游）工作经验。

3、必须熟悉医药行业生产工艺流程，相关相关法规和GMP体系管理要求。

4、接受过生产管理、现场管理培训，有GMP培训经历。

5、具备无菌药品（必备）、生物制药/液体制剂从业经验；有生物药原液生产车间建设、技术转移及海外GMP认证经验者优先考虑。

6、具备高度责任心及良好沟通协调能力；