工作职责
1、主导手术包类产品（含纱布、手术器械、无菌包装等多组件集成产品）生产工艺的合规性设计，确保全流程符合相关法规要求；
2、负责工艺流程图、标准作业程序、工艺风险评估的编制与迭代，确保文件可追溯、可执行；
3、负责手术包生产关键环节，通过数据采集与分析，识别工艺瓶颈，制定工艺优化方案；
4、解决生产中的突发性工艺问题，负责工艺参数的稳定性验证；
任职资格
1、本科及以上学历 ，机械、高分子材料等相关专业；
2、5年以上手术包类产品工艺管理工作经验，能够熟练使用office办公软件；
3、熟悉医疗器械行业法规标准知识、产品工艺验证流程；
4、富有团队合作精神和服务意识，责任心强，有良好的沟通能力和组织协调能力。