质量负责人
岗位职责：
1. 质量监控与管理‌：负责产品生产过程中的质量监控、检验和异常处理工作，确保产品质量符合相关标准要求。制定并实施质量工作计划，落实质量标准，保证质量控制的有效性。
2. ‌质量管理体系建设‌：组织建立并完善质量管理保障体系，推进质量体系的持续改进与优化。协调相关部门及人员，推动部门内部各层级之间的沟通与协作，保障质量问题及时解决。
3. ‌教育培训‌：负责对单位职工进行产品质量管理方面的教育培训工作，确保员工了解并执行质量管理标准。
4. ‌验收与保管监督‌：指导和监督医疗器械的验收、保管和养护中的质量工作，确保医疗器械的质量记录完整、准确且可追溯。
5. ‌不合格品管理‌：对不合格医疗器械进行控制性管理，负责不合格器械报损前的审核及报损、销毁相关器械的监督工作。
6. ‌不良反应处理‌：负责产品不良反应信息的处理及报告工作。
招聘要求
• ‌教育背景‌：医学相关专业大学本科以上学历，熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准。
• ‌工作经验‌：具有3年以上直接从事医疗器械经营质量管理工作的经历。
• ‌专业技能‌：熟悉产品工艺过程和质量控制规范，能够确定质量标准和检测方法，并对产品不良率进行分析，提出改善措施。