职位详情
设备主管
1.5-2万
浙江益汉制药有限公司
杭州
10年以上
本科
05-19
工作地址

杭州市体外诊断产业园12幢5层

职位描述
1、设备工作
1.1根据公司发展规划,制定设备部工作实施计划。
1.2 统筹公司设备管理工作,根据GMP要求完善设备管理体系。
1.3 负责组织编制设备管理等相关管理制度,并监督指导。
1.4负责组织生产设备改造工作。
1.5 主导新增设备规划、采购预算,参与新设备选型和招标工作,组织新设备的验收、安装、调试。
1.6负责对公司设备运行状况进行定期盘点、巡查及评估,提升设备稳定性及运行效率
1.7负责推进相关部门及车间的设备管理工作,提供技术指导支持。
1.8负责设备设施验证类文件审核,如URS、3Q、验证计划以及相关的风险评估报告等文件。
1.9 负责推进制剂车间设备设施类相关确认及验证活动的执行
1.10 负责设备/设施/仪器 FAT、SAT 方案及报告的签批。
2、计量工作
2.1 文件管理:负责部门计量管理文件、计量相关操作文件、计量检定文件、公司年度仪器仪表校验计划的审批,并督促执行。
2.2 计量管理:负责公司仪器仪表计量体系的维护和提升。负责计量设备的管理
3、验证与确认工作
3.1负责参与设备设施类变更中关于验证相关事宜的评估和监督执行
3.2负责参与年度验证主计划和年度验证总结报告。
3.3 负责设备的验证与确认工作。

职位要求:

1、本科及以上学历,机械相关专业;

2、对无菌设备精通,非终端灭菌产线精通;

3、有GMP意识及迎检经验;

4、有团队管理经验;


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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