职位描述：
1、负责公司新产品（主要为II类Ⅲ类一次性使用医疗产品）的开发：实验、记录、分析、图纸输出等，以及现有产品的功能升级；
2、参与研发产品的成果转化，工艺流程设计，负责研发过程的产品检验测试, 生产和检验SOP修订等；
3、完善产品BOM表，建立零部件采购质量标准，开发产品相关的供应链，样品生产和检测；
4、负责研发过程中所涉及的治具，工装，夹具等的设计和选购；
5、撰写产品技术要求、风险评估报告等研发文档，包括各类DHF和DMR文件的输出、各类研发记录的记录、整理和归档，协助完成产品注册及上市工作；
6、对所负责项目进行追踪，及时记录产品问题，正确提出解决办法并验证，对项目所需资料进行收集整理、分类汇总。


任职要求：
1.本科及以上学历，生物医学工程、机械工程、材料科学与工程等相关专业 ；
2.一年以上医疗器械行业研发经验，熟知医疗器械类产品的开发流程和风险管理，熟悉高风险医疗器械的法律法规及13485体系；
3.有心血管介入类产品研发优先；
4.熟练使相关工业设计及办公软件；