职位描述
- 资质认证：负责 ISO、CE、FDA 等证书申请、办理及维护，制定认证计划，协调各方确保产品符合国际准入标准。
- 体系管理：主导建立并完善医疗器械质量管理体系，组织内部审核与评审，落实整改，保障体系有效运行。
- 质量监督：监督产品采购、仓储、销售全流程质量，制定检验标准，审核供应商，把控成品质量。
- 问题处理：解决客户反馈质量问题，分析原因并制定改进措施，通过质量数据分析推动质量提升。
- 法规跟进：跟踪国内外医疗器械法规动态，及时调整公司体系与产品，确保合规运营。
- 协作培训：协同各部门处理质量问题，组织质量管理培训，提升全员质量意识。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕