岗位职责：
1.负责临床试验项目的组织管理工作，确保临床试验项目符合GCP和注册相关法规的要求;
2.沟通、协调临床试验中心，负责相关谈判并签署合作协议，制定项目整体计划、分解计划、项目跟进、解决过程中遇到的问题;
3.负责完成机构调研、研究者会、机构立项、伦理、协议、省局备案、项目启动会、筛选入组、机构质控、数据管理、统计分析、结项等阶段的工作;
4.管理内外部主要客户，与CRO、临床试验中心及其他外部合作者保持密切沟通，确保符合ICH-GCP，SOP以及临床方案的要求，确保临床试验按照既定时限启动、符合预算、执行、结束;
5.妥善管理项目文件资料，及时存档相关文件，协助制定临床项目的相关制度;
6.负责定期或不定期地对临床试验进行协同拜访，及时发现并解决在临床试验中发生的与试验有关的各种问题;
7.配合注册部、市场部等内部同事完成相关工作;
8.负责对项目组相关成员进行专业培训。
任职要求：
1、医药相关专业本科及以上学历;熟悉国家GCP法规，临床医学、生物医学工程相关专业优先;
2. 1-3年药品临床监查工作经验，有完整的临床试验项目全过程管理经验优先;
3、具备基本的英文的读写能力:
4、全面掌握临床试验管理规范和相关法律法规:
5、具备较强执行能力和抗压能力，优秀的问题解决能力及团队合作精神。