岗位职责：
1.主导公司ISO 13485质量管理体系和医疗器械GMP的建立、实施、监控与持续改进。
2.执行日常质量监督，对研发、生产、检验等区域进行巡查，确保操作人员遵守SOP。
3.负责质量控制记录的归档与审核，确保所有活动（如设备使用、环境监测、检验记录）可追溯、数据完整准确。
4. 主导对不合格品的评审与处置决策，并监督纠正与预防措施 系统的有效运行，从根源上解决问题。
5.为产品国内及国际注册提供全面的质量体系支持，确保注册所需的质量证明文件完整、合规。
招聘人数：
1
薪资待遇：
面议
学历要求：
本科及以上学历
专业要求：
生物技术、生物医学工程、医学检验、药学、化学或相关专业