职责描述：
1． 制定临床项目临床开发计划和策略，对适应症的选择、治疗方案的选择进行全面分析评估，确保符合卫生监管机构的要求；
2． 对公司研发管线布局及计划提出建设性意见，在临床开发关键点提供科学的临床策略建议；
3． 进行临床试验设计及撰写/审核临床研究相关文件；
4． 对临床研究给予医学支持（包括医学审查）；
5． 根据临床项目的需求，与临床医学专家、FDA/CDE审评专家等进行临床方案设计相关的沟通；
6． 完成医学相关SOP 的撰写和修订；
7． 定期跟踪重点疾病相关领域的指南及进展，分析相关医学信息；
8． 完成上级领导交办的其他任务。
任职要求：
1. 教育背景：硕士及以上学历，临床医学专业，皮肤科临床相关专业博士及有临床医师资格证优先，有创新药临床开发医学负责人/团队管理经验者优先；
2. 工作经验：10年以上的制药企业或相关领域的工作经验，5年以上创新药临床试验医学撰写及管理经验，3年以上创新药临床开发路径管理经验；有跨国药企或CRO工作经验优先。
3. 专业知识与技能要求：
1）具有独立制定临床开发策略的能力；
2）熟悉临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验相关材料的撰写和审核；
3）深刻理解新药研发审评政策及路径，熟练掌握创新药临床设计方法，熟悉临床统计学；
4）熟悉皮肤疾病相关治疗领域知识及最新进展；
5）熟悉新药研发的全过程和新药申报的要求，熟悉国内外临床研究发展与现况；
6）深刻理解药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
4. 综合素质：有较强的逻辑思维和分析能力，临床开发的战略思考及创新思维，具备良好的团队领导力。