QC专员
4000-6000元
郑州 大专
智慧大厦
1、质量管理体系的建立与维护:
组织制定和修订公司质量管理体系文件,确保符合国家药品管理法规和GSP要求。
指导和监督质量管理体系的执行,定期开展内审和风险评估。
负责质量体系文件的审核、批准和归档。
2、质量监督与管理:
督促相关部门和岗位人员执行药品管理法律法规及GSP规定。
负责药品采购、储存、养护、销售、运输等环节的质量管理工作。
监督药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
3、合规与认证:
负责与药品监督管理部门的联络,配合各级药品监督管理部门的检查和指导工作。
组织开展GSP认证及相关资质许可办理工作。
4、供应商与客户管理:
对供货单位和购货单位的合法性进行审核,动态管理供应商资质。
负责首营企业、首营品种的建档工作。
5、团队管理与培训:
负责质量管理团队的工作安排、指导和绩效考核。
组织开展质量相关培训,提升团队专业能力。
6、其他工作:
负责药品不良反应信息的处理及报告工作。
完成上级交办的其他任务。
任职要求:1、专业背景:
药学或相关专业本科及以上学历,或中级专业技术职称,或执业药师资格。
2、工作经验:
3年以上药品批发企业质量管理经验,熟悉GSP要求。
至少1年药品质量管理经验,有无菌药品质量管理经验者优先。
3、技能与素质:
熟悉国家药品管理法律法规,具备较强的文字撰写能力和组织协调能力。
工作认真负责,严谨细致,具备良好的职业道德。
4、其他:
持有执业药师资格证书优先
工资面议
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕