岗位职责：
1.负责建立、维护和完善医疗器械与部分药品质量管理体系，确保符合药品经营质量管理规范等标准要求；
2.跟踪国家及行业相关法规、标准的更新，确保公司产品销售等环节符合法规要求，协助完成产品注册、备案及质量体系认证工作。
3.负责对货物（耗材、设备、药品等）进行质量监督和检查，确保各环节符合质量标准；组织内部质量审核，发现并整改质量问题，预防质量风险。
4.负责医疗器械不良事件的监测、报告及处理，分析原因并提出改进措施，确保产品使用安全。
5.负责质量管理相关文件的编写、归档及更新，确保文件记录的完整性和可追溯性。
6.组织质量相关培训，提升全员质量意识，指导各部门严格执行质量管理要求。
7.参与供应商审核与评估，确保供应商提供的原材料及服务符合质量要求。
1.有执业药师资格证，中医方向优先；
2.大学本科及以上学历，医药相关专业优先；
3.有一年以上医疗器械及药品质量管理工作经验；
4.熟悉GSP认证及飞检应对，熟悉相关行业标准和法规，如医疗器械经营监督管理办法。
5.具备较强的沟通协调能力和问题解决能力，责任心强，注重细节。