主要职责
1、负责能履行与委托生产相关的生产管理职责;
2、 负责对受托工厂按照相应的《产品生产过程监督管理规程》、《物料管理监督规程》、《设备设施监督监管规程》等管理规程要求对受托工厂进行监控检查。积极处理委托生产与现场监控相关问题与事务,严格控制产品质量;
3、 负责全公司的生产调度工作,召开生产调度会议,组织产品生产(研制阶段与上市阶段),加强定额管理、降低消耗,提高劳动生产率,严格按品种、数量、质量、交货期限、安全等要求完成生产任务;
4、负责组织解决车间生产中出现的工艺、技术、质量问题;开展技术革新,参与推广新工艺、新技术。
5、负责产品研制过程中相关中试与验证生产事务。
6、参与对CRO、CMO、物料供应商的审计工作。
7、负责生产体系软件工作建立与完善。
任职要求
1、至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验且至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验,接受过相关专业知识培训;
3、熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度,熟悉与委托生产产品相关的产品知识;
4、具备优秀的沟通协调能力和团队领导能力;
5、善于生产计划制定与执行,有丰富的经验协调解决生产过程所出现的问题。