职位详情
质量负责人(受权人)
1-1.5万·13薪
优辉制药(郑州)有限公司
郑州
5-10年
本科
01-09
工作地址

优辉制药(郑州)有限公司

职位描述
岗位职责:

1. 全面负责企业药品质量管理工作,兼质量受权人,兼药物警戒负责人。

2. 全面负责公司质量管理体系,确保符合GMP及相关法规要求。

3. 行使“质量受权人”法定职责,负责产品批放行。 

4. 负责物料、生产、实验室、仓储等全流程质量监督。

5.应对客户与官方审计,主导偏差、CAPA、变更等质量活动。

6. 推动质量文化落地,持续优化质量管理流程。

7. 负责企业药物警戒工作,组织建立公司药物警戒体系,负责药物警戒体系运行和持续改进,确保药物警戒体系符合相关法律法规和GVP的要求;

8. 完成上级交办的其他工作。


任职资格:
1. 药学、制药工程等相关专业本科及以上学历。
2· 5-10年药品生产企业质量管理经验,至少3年以上质量负责人经验,有口服固体制剂经验者优先。
3· 近两年有组织企业接受GMP符合性检查的经验。
4. 做过控释片或者拉唑类的产品的优先。
5· 具备优秀的领导力、决策力和沟通协调能力。

企业福利:五险一金、双休、带薪年假、13薪、节日福利号、团队棒、发展空间大。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请