2、负责岗位设备使用、维修与维护保养，参与新建厂房压片/胶囊填充设备的安装调试；

3、文件管理：按 GMP 要求填写岗位操作、设备操作台账及批生产记录；独立制订岗位文件（含压片 / 胶囊填充 / 料斗清洗 SOP、设备操作规程、清洁记录模板），细化文件（如压片压力 / 转速验证依据、料斗清洗取样点及检测标准等）；

4、修订现有 SOP 及岗位设备文件。

5、验证与质量：参与岗位设备验证、产品工艺验证及清洁验证；

6、参与变更、偏差等质量活动，提供本岗位问题调查方案。

7、负责岗位日常安全检查、GMP 检查，消除安全隐患；

8、完成领导交办的其他工作任务。

任职要求：

1、专科以上学历，5年以上相关岗位经验；

2、熟悉 GMP 规范及工艺要求，具备岗位文件（SOP、操作规程、清洁记录模板）独立制订与细化能力。

3、精通压片机、胶囊填充机等岗位主要设备的操作，能处理设备常见故障，可配合新建厂房设备选型与操作流程优化。

4、有制药企业固体制剂车间压片岗位操作及管理经验者优先；

5、工作认真负责，较好的沟通协调能力。