2、负责岗位设备的使用、维修与维护保养，参与新建厂房新设备的安装调试与操作流程适配。

3、文件管理：按 GMP 要求填写岗位操作、设备操作台账及批生产记录；

4、可独立制订岗位相关文件（含称量 / 粉碎 / 过筛 / 制粒 / 混合工序 SOP、设备操作规程、记录模板），并细化文件内容（如工序参数范围、异常处理步骤、记录必填项等）；

5、修订现有 SOP 及岗位设备文件。

6、验证与质量：参与岗位设备验证、产品工艺验证及清洁验证；参与变更、偏差等质量活动，提供本岗位问题调查方案。

7、完成领导交办的其他工作任务。

任职要求：

1、专科以上学历，5年以上相关岗位经验；

2、熟悉 GMP 规范及工艺要求，具备岗位文件（SOP、操作规程、清洁记录模板）独立制订与细化能力。

3、精通称量、粉碎、过筛、制粒、混合等岗位主要设备的操作，能处理设备常见故障，可对新建厂房岗位设备适配性提出建议。

4、有制药企业固体制剂车间制粒相关岗位操作及管理经验者优先；

5、工作认真负责，较好的沟通协调能力。