岗位职责：
1、领导和管理QA团队，确保其高效运作；
2、建立、维护、持续改进符合GMP及相关法规的制剂质量管理体系；
3、 组织QA对生产过程进行质量监督，保证产品质量；
4、文件控制与管理工作：确保GMP文件、记录的受控管理，确保GMP相关数据的真实性和完整性；
5、体系与合规管理：监督偏差、CAPA、变更过程，审核相关报告和记录，确保偏差、CAPA和变更过程符合SOP及法规要求；
6、负责组织有关部门对主要物料供应商、服务商的资质及质量体系进行评估，确保采购的物料及服务可靠；
8、 依据有关法律和GMP要求，审批验证总计划、验证方案及报告，监管验证的执行，并负责组织公司GMP认证的各项准备工作；
9、 协助进行不合格品、退货的调查处理，协助质量事故的处理工作；
10、负责团队成员的招聘、培训、发展和绩效管理。
任职资格：
1、药学、化学、生物技术、制药工程相关专业本科及以上学历；
2、熟悉GMP法规、指南；
3、具有至少5年GMP药厂质量管理岗位实践经验，其中至少3年在制剂领域的质量团队管理经验；
4、具备风险问题识别及解决能力，抗压能力强，原则性强，较好的沟通能力、学习能力，工作主动；
5、参与过制药企业车间建设或改造者优先。
企业福利：五险一金、双休、带薪年假、13薪、节日福利、晋升空间大、岗位晋升。