岗位职责：
1、领导和管理QA团队，确保其高效运作；
2、建立、维护、持续改进符合GMP及相关法规的制剂质量管理体系；
3、负责制剂产品（生产、包装、标签、储存、发运）的全过程质量监督和产品放行决策；
4、主导或管理客户审计和官方审计的应对、整改及后续跟踪；
5、主导或指导重大偏差、投诉的深入调查和CAPA制定；
6、审核和批准关键GMP文件（SOPs、批记录、验证/确认方案和报告、变更控制、供应商资质文件等）；
7、负责制剂相关的质量风险管理活动；
8、与生产、研发、QC、项目管理等部门紧密合作，确保项目质量目标达成；
9、作为客户在质量方面的主要联系人，管理客户质量协议，及时响应客户质量询问；
10、负责团队成员的招聘、培训、发展和绩效管理；
11、监控质量指标和趋势，推动质量持续改进项目。
任职资格：
1、药学、化学、生物技术、制药工程或相关理工科专业的本科及以上学历；
2、在制药行业（尤其是制剂领域）拥有至少8-10年的质量保证或质量控制相关工作经验。至少3-5年在QA管理或监督岗位的经验，特别是在GMP环境下管理制剂产品；
3、深入理解任职企业主营制剂的生产工艺、设备、工艺验证、清洁验证原理和要求。熟悉实验室控制和QC测试的基本原理；
4、具备建设、领导和管理高效QA团队的能力，较好的沟通能力；
5、参与过制药企业车间建设或改造者优先。
企业福利：五险一金、双休、带薪年假、13薪、节日福利、晋升空间大、岗位晋升。