岗位职责：
1、 负责建立、实施和维护GMP等相关法规要求的质量管理体系；
2、审核批生产记录、检验记录及稳定性考察数据，确保产品符合质量标准后批准放行；
3、监督原辅料、包装材料、中间产品及成品的检验流程，确保符合药典或企业内控标准；
4、主导质量风险评估，识别生产、检验、储存等环节的风险点并提出改进方案；
5、处理客户投诉及不良反应事件，组织根本原因分析并制定预防措施；
6、负责质量部团队的招聘、培训、绩效考核及日常管理；
7、 推动质量文化建设，优化生产工艺和检验方法。
任职资格：
1、药学、药物分析、制药工程或相关专业本科及以上学历；
2、5年以上制药行业质量管理经验，其中至少3年管理岗位经验，有口服固体制剂（片剂、胶囊、颗粒剂等）领域经验者优先；
3、熟悉口服固体制剂生产工艺、检验方法及设备验证；
4、 精通GMP、药品管理法、药品注册管理办法等法规，熟悉FDA/EMA法规者优先；
5、 具有良好的沟通和组织协调能力；
6、 参与过制药企业、车间建设或改造者优先。
企业福利：五险一金、双休、带薪年假、13薪、节日福利、晋升空间大、岗位晋升。