岗位职责:
1、制定并监督执行年度、季度、月度生产计划,确保按时完成生产任务。
2、确保生产全过程符合GMP、FDA、EMA等法规要求;
3、监督质量控制流程,处理生产偏差,审核批生产记录,确保数据完整性、可追溯性;
4、制定生产成本预算,监控原材料、能耗、人力等成本,降低浪费;
5、推动精益生产、工艺优化或技术改造项目,提升产能和产品收率;
6、监督生产设备的维护、验证和校准计划,确保设备符合生产需求;
7、识别生产过程中的潜在风险,制定防控措施;
8、协调研发、技术转移部门,主导新产品试生产及工艺验证。
任职资格:
1. 药学、化学、生物工程、制药工程等相关专业本科及以上学历,5年以上口服固体制剂工作经验,3年以上药品生产管理经验;
2、熟悉药品生产管理相关法律法规;
3、熟悉制药生产工艺,有缓释、控释或拉唑类的产品经验最佳;
4、 责任心强,具有良好的沟通和组织协调能力;
5、 参与过制药企业、车间建设或改造者优先。
企业福利:五险一金、双休、带薪年假、13薪、节日福利、晋升空间大、岗位晋升。