工作内容：

1、制剂生产工艺支持：负责制剂中试工艺开发与规模化生产的技术对接，熟悉片剂、口服液、软膏、外用溶液、注射剂、滴眼液等多剂型的研发、中试及量产工艺；精准把控关键工艺参数（CPP）、关键质量属性（CQA）的确定与控制；掌握制剂辅料特性，能匹配压片机、灌装机等设备的技术参数与适用场景，主导制剂工艺的优化与改进。

2、工厂建设支持：参与兽药 GMP 制剂工厂建设全流程（含立项、选址、设计、施工、设备安装调试、验证、验收） ，遵循生产区、仓储区、质检区、辅助区的合理布局原则（兼顾效率与合规），协助解决建厂过程中制剂工艺相关的技术难题。

3、研发与申报统筹：主导新兽药/仿制药制剂全流程研发（含前期调研、剂型设计、处方筛选、工艺优化、质量研究、中试放大）；核心负责制剂相关申报文件的撰写、审核与整合归档。对接注册部门，完成新兽药申报全流程协作，确保申报资料合规、完整。

4、合规与供应商管理：严格遵循兽药研发相关法规，规范内部研发流程及外部供应商的研究进程；同步做好原始记录、研究报告的标准化撰写与归档，审核制剂药学研究全链条资料，保障研发与申报合规性。

岗位要求：

1、有至少1个新兽药或仿制药申报成功经验者优先，具备新兽药/仿制药制剂申报全流程核心参与经验（需主导或核心负责申报文件撰写、审核及申报对接）。（应聘时简历请提供曾经参与申报的药物名称，项目角色及成果供HR参考）。

2、有5年以上制剂研发、生产核心岗位经验者优先。有丰富的兽药制剂研发和生产工作经验，熟悉药品注册管理办法及与制剂相关的技术指导原则 ，具备较强的项目统筹能力，严谨细致的合规意识，以及独立解决技术难题的能力。 ​

3、有兽药GMP制剂工厂的生产和建设经验者优先。

4、本科及以上学历，基础/临床兽医、药学专业，药剂学等相关专业优先。