一、岗位职责

1.中心全程管理：负责指定临床试验中心的筛选、启动、常规监查及关闭等工作。

2.过程与质量保障：定期进行研究中心访视，确保试验过程严格遵循研究方案、GCP（药物临床试验质量管理规范）、公司SOP及相关法规，保障试验数据的真实性、准确性与完整性。

3.进度与文档管控：有效管理试验进度，推动受试者入组；负责试验药品、物资及所有必要研究文件（ISF）的合规管理与更新。

4.多方协调沟通：作为项目组与研究中心（研究者、机构、伦理等）之间的核心桥梁，确保信息畅通，及时识别、报告并协助解决各类问题。

5.报告与记录：按时完成高质量的监查访视报告，跟踪并报告不良事件（AE/SAE），确保数据疑问及时解答与清理。

二、任职要求

1.必备条件：

1.1临床医学、药学、中药学、护理学或相关生命科学专业本科及以上学历。

1.2具备1-3年及以上制药企业或CRO的临床监察员（CRA）全职工作经验，能独立承担中心监查工作。

1.3熟悉ICH-GCP、中国药品注册法规及临床试验全流程。

1.4英语四级及以上，有一定的英语听说读写能力。

1.5适应经常性出差（全国）。

2.关键能力：

2.1优秀的沟通协调能力、独立解决问题能力及抗压能力。

2.2注重细节，责任心强，具备出色的计划与执行能力。

3.优先考虑：

3.1有中药临床项目成功申报经验者。

3.2具备中心启动或Ⅲ期项目管理支持经验者。

三、薪酬福利

1.薪酬范围：10000-15000元/月（具体面议，依经验与能力定级）。

2.提供从初级CRA到资深CRA、项目经理的双通道职业发展体系及系统的内外部培训。

3.参与多元项目，获得专业指导，在高效、协作的团队中实现价值。
4.完善的福利保障（五险一金、法定节假日、带薪年假、节日福利、定期体检、团建活动等）。

四、工作时间

上午8:30-12:00，下午13:30-17:30，双休