药品质量检验员
5000-8000元
武汉 本科
智谷文化产业园-D4栋
1.负责药品质量安全，建立药品上市后质量保证体系，确保持续具备质量保证和风险控制能力；
2.负责建立并实施药品追溯制度，确保相关上市药品可追溯，并按照规定提供追溯信息；
3.负责建立并实施药品年度报告制度，按规定报告相关药品在中国境内的生产销售、上市后研究、风险管理等情况；
4.负责建立并实施药品上市后变更、药品再注册管理制度，按规定办理变更事宜；
5.负责药品上市后召回、质量投诉处理等事宜，并按规定向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告；
6.按规定向中国食品药品检定研究院提交标准物质，主动配合药品监督管理部门组织实施的抽检以及批签发等相关工作；
7.负责与境外持有人联络，配合药品监督管理部门开展对境外持有人相关的生产场地检查、调查和违法违规行为查处；
8.其他领导安排工作。
1. 药学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格；
2.五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少3年以上的药品质量管理经验，有MAH质量管理体系经验，有GMP符合性检查的经验者优先先；
3.有药品注册经验，熟悉药品注册相关的法律法规；
4.有一定的英语读写能力，英语阅读和书写能力熟练者优先；
5.熟练掌握各类办公软件，具备数据处理和分析能力。
6.具备良好的沟通能力和团队协作意识。
7.能力强，经验丰富的退休人员亦可考虑。
【主要产品】
儿科明星产品：妈咪爱、易坦静、乳果糖、易安平、盐酸西替利嗪、纳尔平等各类药品30余种
【职位福利】：
全面薪酬福利：完善的五险一金，通讯补贴、餐补、带薪年假；
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我们的使命是能够更好地保障医药产品的质量、提供高效的物流服务，满足不断增长的合规性要求，并不断追求进步，始终关注中国儿童的健康发展；我们的价值观是诚实正直、直面挑战、勇于创新、追求卓越！这些目标需要您跟我们一起努力践行！
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