职位描述
1.负责干细胞CMC、质量研究与管理、临床前研究相关;
2.参与项目的实验方案设计、实验操作、结果与数据分析、完成实验报告,并按照ICH和CDE要求撰写IND的申报资料;
3.负责干细胞培养工艺开发相关工作并及时解决研发过程中出现的问题;
4.协助项目负责人进行标准操作流程的建立及工艺相关SOP的撰写;
5.负责在GMP标准环境下进行干细胞中试样品生产及相关技术人员得培训。
任职资格:
1.生物科学相关专业、硕士以上学历;
2.具有国内或国外细胞治疗IND申报的经验,熟悉GMP,做过iPS、MSC过CAR-T者优先;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕